醫療產業 資訊安全 個資 身分驗證 身分識別 區塊鏈 遠距醫療

運用事、物、形組合強化識別 區塊鏈助力遠距醫療合規

身分驗證與授權眉角多 法規牽動醫療業個資管控

2021-04-13
在資料經濟時代,資料為王的呼聲日起,誰擁有眾多資料,就有機會創造更多獲利。但也常發生企業或組織濫用所擁有的資料,進行特定目的外之行銷等違法情事,或是不法份子不斷利用人員疏失或內部管理不善,搭配運用簡單的工具,如夾帶木馬之檔案,達成竊取資料之目的。確保個資與資安管控,可從身分識別與授權強化。

 

早在2010年前,兩岸等地都傳出利用照片或圖片夾帶木馬程序,伺機竊取目標對象資訊之新聞。但至2018年,中國大陸公安部仍有破獲不法份子利用圖片之木馬程式,傳送給醫美診所或整形醫院,佯稱有美容或整形需求,趁院內人員開啟圖片後,內部系統被植入木馬,竊取相關資訊含病患隱私在內,且被對外販售牟利之案件。

如同一再宣導注意社交工程郵件,及勿開啟來路不明的檔案,或是建議安裝防毒軟體,以符合基本的資安防護。但不法份子還是不斷利用人員疏失或內部管理不善,搭配運用簡單的工具,如夾帶木馬之檔案,達成竊取資料之目的。為強化資安防護,行政院國家資通安全會報技術服務中心(技服中心)於2014年有提供安全控制措施參考指引(修訂2.0版),內容包含存取控制、認知與訓練、鑑別與識別等多項建議,相關資料均可供強化防護之參考。

2019年1月資通安全管理法(資安法)施行後,其子法之應辦事項,對於受規範對象(含公務機關與特定非公務機關)之管理面或技術面,也有相關具體要求,如為確保內、外部使用者,以及進行身分管理等。其中,識別與鑑別是主要控制措施之一。尤其像前述2018年之案件,除加裝防毒軟體以避免惡意程式外,對於非內部使用者,組織或系統也應進行識別與鑑別,確保沒有權限進入內部系統近用(Access)資料,因而造成損失。

納入事物形組合深化身分認證成效

對於醫療院所來說,除原有的資料或數據治理需求,在資安法施行後,因該法定義之特定非公務機關,包含關鍵基礎設施提供者、公營事業及政府捐助之財團法人。其中,關鍵基礎設施又依領域分為8大類,計有能源、水資源、通訊傳播、交通、銀行與金融、緊急救援與醫院、中央與地方政府機關,以及高科技園區。除衛生福利部(衛福部)既有規範外,目前共有64家醫療院所因屬於關鍵基礎設施,包含部立醫院、重度級急救責任醫院,及傳染病應變醫院三大類,須依循資安法規範。

另落實前述應辦事項外,為深化身分驗(認)證之成效,確保相關機制或措施確實發揮功能,也建議加強密碼強度,搭配大小寫、數字或特殊符號。近年來更鼓勵採用雙因子或多重認證方式,運用事(something you know)、物(something you have)及形(something you are)等因素之組合,如帳號密碼、搭配簡訊代碼,以辨別使用者之身分,這些都是醫療院所或相關機關在制度或系統設計上,可以納入考量的內容。

強化授權機制避免資料濫用

在資料經濟時代,誰擁有眾多資料,就有機會創造更多獲利。但也常發生企業或組織濫用所擁有的資料,進行特定目的外之行銷等違法情事。為了活化資料運用,且避免概括式同意(或授權),造成後續渠等與當事人就資料或個資利用產生衝突,越來越多企業或組織(含公務機關)朝強化授權機制的方式改善。

如國發會於2020年推動MyData平臺,經身分驗證及同意後,讓民眾保存在政府機關內的資料,可享規劃之三種服務模式:

(一)資料下載:民眾可自行下載運用如個人戶籍、戶政國民身分證影像、地籍及實價、勞保投保、財產、個人所得、車駕籍等資料。

(二)臨櫃核驗:民眾在辦理臨櫃業務時,除攜帶相關文件資料,也可使用條碼,俾利臨櫃人員辦理相關服務。

(三)線上服務:民眾可於該平臺上採當次即時同意,將其資料線上傳送給其他機關(構)辦理個人化服務。

除了一般個資外,醫療院所涉及之特種個資(又稱敏感性資訊),因2012年起民間團體與衛福部對健保資料庫之爭議,引發大眾對於此類資料運用的關注與討論,詳情可見最高行政法院106年度判字第54號判決,在此僅就核心之一的當事人同意(含告知事項)、特定目的之利用,以及是否需要再取得授權乙節,尤其是未成年人部分,說明醫療院所可能之議題與因應。

無論是我國個資法或歐盟GDPR等法令,為權衡隱私保護與產業運用,在個資法制上,多以履行告知,取得當事人同意後,於符合特定目的之利用為主,並搭配最小化、誠信原則及當事人權利行使等以為權衡。但因醫療、健康等特種個資,屬資訊自主權或隱私之核心,需要保護的程度更高,因此尚搭配書面同意作為法定要件,以及原則限制,例外允許蒐集、處理或利用之機制。

醫療院所向來對於資安、個資已有一定之管理機制,除醫事法規、ISO資安或個資標準外,以個資法為例,當事人為資料主體,同意與否之意思表示皆由其為之。但在醫療現場,如遇有遠距或視訊之情形、病歷存放地點不一、短時間無法取得當事人授權,或需要家屬同意等情形,要符合個資相關法令遵循可能會有部分窒礙之處。為解決可能議題,臺北市立聯合醫院自2019年起,已規劃區塊鏈設計的即時授權病歷調閱平台。2020年更已推動遠距醫療通APP,整合視訊會診、區塊鏈病歷共享,以及行動式醫材儀器等,或可符合需求。

留意未成年法遵議題

依現行法規,特種個資採原則限制,例外允許蒐集、處理或利用,且須取得單獨所為之意思表示。然在未成年人部分,依現行民法規定20歲為成年、未滿20歲為限制行為能力人,涉及意思表示部分,除民法第77條依其年齡及身分、日常生活所必需等之外,其餘應得父母或行使親權之人之允許。

縱使民法修法後,2023年將下修至18歲為成年,在取得未成年之個資時仍較歐盟(16歲)或中國大陸(14歲)空間為大。在醫療實務上,除資料或數據治理之考量,如何確保取得符合法遵之同意,於未成年人為當事人之情形仍應注意。

<本文作者:陳宏志目前服務於資策會,專注於資料治理議題,如資安、個資政策或法令及管理實務,並協助零售、物流、智慧財產權等規劃區塊鏈應用。>

 


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